- YY/T 1502-2016 脊柱植入物椎间融合器
2017年6月9日 ... 本标准规定了椎间融合器的术语、定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌和包装和制造商提供的信息。本标准适用于放置在相邻
- YY/T 0640-2016 无源外科植入物通用要求
2017年6月9日 ... 本标准规定了无源外科植入物(以下简称植入物)的通用要求。本标准不适用于齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入物、人工晶状体和有活力
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2017年6月9日 ... 本标准规定了膝关节假体的术语和定义、分类和尺寸标注、预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本
- YY/T 1294.2-2015 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料
2017年6月9日 ... YY/T 1294的本部分规定了关节置换用生物相容和生物稳定的陶瓷骨替代材料(氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料)的性能和相应的试验方法。本部分的目
- YY/T 1309-2016 清洗消毒器 超声清洗的要求和试验
2017年5月31日 ... 本标准适用于具有自动超声清洗功能且符合YY/T 0734.1、YY/T 0734.2要求的清洗消毒器,规定了超声清洗的专用要求。本标准要求与YY/T 0734.1、YY/T 0734.2中规定
- YY/T 1247-2014 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
2017年5月30日 ... 本标准规定了乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标
- YY/T 1243-2014 肌酸激酶测定试剂(盒)
2017年5月30日 ... 本标准规定了肌酸激酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于使用连续监测法对血
- YY/T 1241-2014 乳酸脱氢酶测定试剂(盒)
2017年5月30日 ... 本标准规定了乳酸脱氢酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于以乳酸盐为底物,
- YY/T 1293.4-2016 接触性创面敷料 第4部分:水胶体敷料
2017年5月26日 ... YY/T 1293本部分规定了水胶体敷料的性能要求和试验方法。本部分适用于片状无菌供应的水胶体敷料。本部分不适用于糊剂、粉剂水胶体敷料。
- YY/T 1276-2016 医疗器械 干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
2017年5月26日 ... 本标准规定了医疗器械在干热灭菌过程中的开发、确认和常规控制要求。本标准主要涉及干热灭菌,同时也规定了关于使用干热进行灭菌的去热原过程
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