- YY/T 1292.3-2016 医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验
2017年9月21日 ... 本标准规定了医疗器械/材料一代生殖毒性试验方法。本标准适用于评价医疗器械/材料生殖毒性潜能。
- YY/T 1286.2-2016 血小板贮存袋性能 第2部分:血小板贮存性能评价指南
2017年9月21日 ... 本标准规定了血小板袋贮存性能评价试验方法指南,包括血小板低渗休克试验、pH值试验、涡流目测试验和聚集试验。本标准适用于血小板贮存袋的血小
- YY/T 1015-2016 眼用持针钳
2017年9月21日 ... 本标准规定了眼用持针钳的分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于眼用持针钳,供眼科手术时
- YY/T 0752-2016 电动骨组织手术设备
2017年9月21日 ... 本标准规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法。本标准适用于网电源供电的电动骨组织手术设备。本标准不适用于
- YY/T 0651.1-2016 外科植入物全髋关节假体的磨损 第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
2017年9月21日 ... 本标准规定了全髋关节假体磨损试验中关节部件间相对角运动、试验加载模式、试验速度和持续时间、试样装配以及试验环境要求。本标准适用于全髋关节假体。
- YY/T 0616.2-2016 一次性使用医用手套 第2部分:测定货架寿命的要求和试验
2017年9月21日 ... 本标准规定了一次性使用手套货架寿命的要求、标签和与试验方法有关的信息公开的要求。本标准适用于已上市的、未上市的以及设计有重大变化的产品。
- YY/T 0486-2016 激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求
2017年9月21日 ... 本标准规定了气管导管和相关材料的标记、标签和制造商提供的信息的要求。本标准适用于设计用于抵抗激光引燃的有套囊和无套囊的气管导管。
- YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价 第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验
2017年9月21日 ... 本标准规定了口腔材料牙本质屏障细胞毒性试验方法。本标准适用于评价牙体充填材料和牙齿窝洞治疗的相关材料及其可滤沥成分经牙本质屏障后对细胞毒性的影响。
- YY/T 1477.3-2016 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第3部分:评价液体控制性能的体外创面模型
2017年9月16日 ... 本标准规定了水平体位创面和垂直体位创面两种体外模型,从吸收液体和透过水蒸气两个方面,评价创面敷料在高渗出液情况下,对创面渗出液的液体
- YY/T 1477.2-2016 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第2部分:评价促创面愈合性能的动物烫伤模型
2017年9月16日 ... 本标准规定了动物烫伤模型的制备方法。本标准适用于烫伤类接触性创面敷料促创面愈合性能的评价。
标准目录
下载排行
- YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程
- YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
- YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求
- YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系用于法规的要求
- YY/T 0595-2006 医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南
- YY 0469-2011 医用外科口罩
- YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
- YY/T 0869-2013 医疗器械 不良事件类型和原因的编码结构
- YY/T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南
推荐内容
- YY/T 1905-2023 轻离子束放射治疗计划剂量计算准确性要求
- YY/T 1214-2019 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒
- YY/T 0916.1-2014 医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分:通用要求
- YY/T 0338-2023 气管切开插管和接头
- YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器
- YY 0885-2013 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求
- YY/T 0297-1997 医疗器械临床调查
- YY 9706.246-2023 医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求
- YY/T 1477.6-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第6部分:评价促创面愈合性能的动物2型糖尿病难愈创面模型
- YY/T 1156-2009 凝血酶时间检测试剂(盒)
