- YY/T 1505-2016 外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法
2017年6月28日 ... 本标准用于测量具有自攻性能的金属接骨螺钉(以下简称“螺钉”)旋入标准材料时所需的轴向压力。使用本标准试验方法所得结果与螺钉在旋入人骨
- YY/T 1504-2016 外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法
2017年6月28日 ... 本标准规定了测量金属接骨螺钉从规定材料中拔出或失效所需的轴向力的试验方法。本标准仅用于确认被测产品的一致性或对比不同产品的力值,不用
- YY/T 1494-2016 血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求
2017年6月28日 ... 本标准规定了血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料质量检验的通用技术要求,包括分类与性状、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存要求。本
- YY/T 0987.3-2016 外科植入物磁共振兼容性 第3部分:图像伪影评价方法
2017年6月28日 ... YY/T 0987的本部分描述了磁共振(MR)图像中无源植人物(不依靠电能或其他能源运作的外科植入物)引起的畸变和信号缺失伪影。不能确定MR安全或MR特定条
- YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
2017年6月28日 ... 本标准规定了医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。本标准适用于过程开发者、灭菌设备制造商、被灭菌的医疗器械制
- YY/T 1450-2016 载脂蛋白A-I测定试剂(盒)
2017年6月28日 ... 本标准规定了载脂蛋白A-I测定试剂(盒)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于免疫比浊法(透射法
- YY/T 1293.1-2016 接触性创面辅料 第1部分:凡士林纱布
2017年6月18日 ... YY/T 1293的本部分规定了无菌供应的凡士林纱布的要求。本部分适用于由织物浸渍了白凡士林或黄凡士林构成的凡士林纱布。本部分不涉及含有抗生素药
- YY/T 0586-2016 医用高分子制品 X射线不透性试验方法
2017年6月18日 ... 本标准给出的试验方法包括了用基于X射线技术测定原料和产品的不透射线性,包括X光透视检查、血管造影术、CT(计算机X射线断层扫描技术)、和DEXA(双
- YY/T 1495-2016 清洗消毒效果的微生物验证方法
2017年6月14日 ... 本标准规定了一种验证清洗消毒效果的微生物试验方法。本标准适用于对外科和麻醉器械等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器,不适用于采用化学消
- YY/T 1402-2016 医疗器械 蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
2017年6月14日 ... 本标准规定了证实过程挑战装置在除气及蒸汽渗透方面比其模拟的医疗器械更难达到灭菌条件的测试方法。该过程挑战装置适用于符合GB 8599-2008要求的
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