- YY/T 1279-2015 三维超声成像性能试验方法
2017年5月1日 ... 本标准适用于可以在显示界面上显示被探查对象的三维超声图像的设备,其超声换能器的频率范围为1.5MHz至15MHz,超过其频率范围的三维超声图像的设备
- YY/T 1269-2015 血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求
2017年5月1日 ... 本标准适用于供水处理设备的工艺研究者、制造商、使用单位和对处理水的制备负有责任的组织。本标准规定了血液透析和相关治疗用水处理设备的常
- YY/T 1268-2015 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效
2017年5月1日 ... 本标准规定追加新产品或有变化的产品于原有确认的环氧乙烷灭菌过程中,使用不同设备时灭菌过程的等效性。本标准适用于经环氧乙烷(EO)灭菌法处理
- YY/T 1267-2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价
2017年5月1日 ... 本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择环氧乙烷灭菌的材料适应性提供评价指南。本标准适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价。
- YY/T 1265-2015 适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价
2017年5月1日 ... 本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择湿热灭菌的材料适应性提供评价指南。本标准适用于采用湿热灭菌的医疗器械的材料评价。
- YY/T 1084-2015 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法
2017年5月1日 ... 本标准适用于0.5MHz~25MHz频率范围内医用超声诊断设备声输出功率的测量。本标准规定了医用超声诊断设备声输出功率的测量方法,其中辐射力天平法为
- YY/T 1040.1-2015 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套
2017年5月1日 ... 本标准适用于连接麻醉和呼吸设备(如呼吸系统、麻醉气体净化系统和蒸发器)的锥头与锥套。本标准规定了用于连接麻醉和呼吸设备的锥头、锥套的
- YY/T 0921-2015 医用吸水性粘胶纤维
2017年5月1日 ... 本标准适用于通过粘胶法生产的再生纤维素的新纤维,经漂白、粗疏处理而成的不含任何有色添加物质的医用吸水性粘胶纤维。医用吸水性粘胶纤维可
- YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器 自动控制型
2017年5月1日 ... 本标准适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽,其灭菌室容积不超过60L,且不能装载一个灭菌单元(300mm×300mm×600mm)的自动控制型小型蒸汽灭菌器。本标
- YY/T 0328-2015 一次性使用动静脉穿刺器
2017年5月1日 ... 本标准适用于与血路和血液处理系统配套使用的一次性使用动静脉穿刺器。本标准规定了一次性使用动静脉穿刺器的要求,以保证与所配套的血路和血
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- YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
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- YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求
- YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系用于法规的要求
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