- YY 0006-2013 金属双翼阴道扩张器
2017年5月1日 ... 本标准规定了金属双翼阴道扩张器的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于金属双翼阴道扩张器(以下简称
- YY/T 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验
2017年5月1日 ... YY/T 0681本部分规定的试验方法用以测定空气传播细菌对用于无菌医疗器械包装的透气材料的穿透性。该试验方法设计成在细菌芽孢能够穿透试验材料的
- YY/T 0567.4-2011 医疗保健产品的无菌加工 第4部分:在线清洗技术
2017年5月1日 ... YY/T 0567的本部分规定了对按无菌过程生产医疗保健产品的设备产品接触表面进行在线清洗(CIP)过程的基本要求,并提供了鉴定、确认、操作和控制的指南
- YY/T 0478-2011 尿液分析试纸条
2017年5月1日 ... 本标准规定了尿液分析试纸条的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于利用化学反应原理
- YY/T 0567.5-2011 医疗保健产品的无菌加工 第5部分:在线灭菌
2017年5月1日 ... YY/T 0567的本部分规定了通过无菌加工来生产无菌医疗保健产品的设备的产品接触表面进行在线灭菌(SIP)的通用要求,并提供鉴定、确认、运行和控制方面
- YY 0332-2011 植入式给药装置
2017年5月1日 ... 本标准规定了植入式给药装置的要求。本标准未规定与给药装置配套供应的辅助器械的要求。本标准与YY0332—2002相比,主要技术变化如下: ——修改了穿
- YY/T 0771.3-2009 动物源医疗器械 第3部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认
2017年5月1日 ... YY/T 0771的本部分规定了采用动物组织或来源于动物组织的制品的医疗器械(不包括体外诊断医疗器械)在生产中对病毒与传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除
- YBB 00342002-2015 多层共挤输液用膜、袋通则
2017年4月16日 ... 多层共挤膜是指采用共挤出工艺,不使用黏合剂所形成的两层以上的膜。多层共挤输液用袋是指多层共挤膜通过热合方法制成的袋。本标准适用于50 ml及
- YBB 00312004-2015 包装材料溶剂残留量测定法
2017年4月16日 ... 本法适用于药品包装材料中残留溶剂的测定。药包材中的残留溶剂系指药包材原辅材料和生产过程中使用的,但在药包材生产工艺过程中未能完全除去
- YBB 00032005-2015 钠钙玻璃输液瓶
2017年4月16日 ... 本标准适用于盛装大容量注射液的经过内表面中性化处理的钠钙玻璃输液瓶。
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