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2017年4月11日 ... 本标准规定了酶联免疫吸附法检测试剂(盒)的通用技术要求,包括术语与定义、分类、要求、试验方法、标识和使用说明书、包装、运输和贮存。本
- YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
2017年3月31日 ... 本标准规定了需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织的质量管理体系要求。本标准适用于涉及医疗器
- YY 0992-2016 内镜清洗工作站
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- YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器
2017年3月31日 ... 本标准规定了环氧乙烷灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说 明书和包装、运输、贮存。本标准适用于最高工
- YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管
2017年3月31日 ... 本标准规定了一次性使用无菌导尿管的术语和定义、要求、符号和标志、包装等。本标准适用于一次性使用灭菌有球囊和无球囊导尿管。
- YY 0315-2016 钛及钛合金牙种植体
2017年3月31日 ... 本标准规定了钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的定义、性能要求和相应的试验方法,并对包装和标识的内容进行了规定。本标准不包含种植体附件。
- YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验
2017年3月31日 ... YY/T 0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的通用要求、术语定义和试验。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构、制药、兽
- YY 0679-2008 医用低温蒸汽甲醛灭菌器
2017年3月31日 ... 本标准规定了医用低温蒸汽甲醛灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、型式与标记、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮
- YY/T 0127.4-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 骨埋植试验
2017年3月27日 ... 本标准规定了口腔医疗器械的骨埋植试验方法。本标准用于评价骨组织对拟长期与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。
标准目录
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