- YY 0983-2016 激光治疗设备 红宝石激光治疗机
2017年5月8日 ... 本标准规定了红宝石(Cr3+:Al2O3)激光治疗机的组成与基本参数、要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装等内容。本标准适用于波长为694.3nm的红
- YY/T 1477.1-2016 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第1部分:评价抗菌活性的体外创面模型
2017年5月8日 ... 本部分描述的体外创面模型用于在体外对含抗菌成分的接触性创面敷料的抗菌活性进行评价。本模型的应用需要操作微生物,宜由经过培训的人员在生
- YY/T 1429-2016 外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法
2017年5月8日 ... 本标准适用于以聚甲基丙烯酸醋为基础的树脂骨水泥,并详细说明了测定聚合型骨水泥疲劳特性的试验步骤。本标准不包含患者或骨水泥使用者在使用
- YY/T 0506.2-2016 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和试验方法
2017年5月8日 ... 本标准规定了评价手术单、手术衣和洁净服的性能要求和试验方法。本标准适用于病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服。
- YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
2017年5月8日 ... 本标准为制造商规定了一个过程,以识别与医疗器械[包括体外诊断(IVD)医疗器械]有关的危险(源),估计和评价相关的风险,控制这些风险,并监视控
- YY/T 1305-2015 钛及钛合金牙种植体临床试验指南
2017年5月8日 ... 本标准制定了钛及钛合金牙种植体的临床试验要求和方法。本标准适用于钛及钛合金材料牙种植体的临床试验。
- YY/T 1302.1-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分:物理要求
2017年5月8日 ... YY/T 1302的本部分规定了环氧乙烷灭菌物理方面的相关要求。本部分适用于为灭菌设备,预处理,计算相对湿度、环氧乙烷浓度、可燃性和在过程等效的
- YY/T 1295-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验
2017年5月8日 ... 本标准描述了应用鲎试验评价纳米材料,用于细胞的体外生物学试验系统。本标准适用于能够被水性介质(例如:水、血清或反应介质)分散或浸提的
- YY/T 1095-2015 肌电生物反馈仪
2017年5月8日 ... 本标准规定了肌电生物反馈仪(以下简称肌反仪)的术语和定义、分类、要求、试验方法。本标准适用于3.1规定的肌反仪。本标准不适用于使用针电极
- YY/T 0997-2015 肘、膝关节被动运动设备
2017年5月8日 ... 本标准适用于一种带动肘关节、膝关节在屈曲伸展方向上运动的术后辅助治疗或关节康复训练的电气设备。本标准规定了肘、膝关节被动运动设备的术
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