- YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分:用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
2017年9月16日 ... 本标准规定了测定动物源性医疗器械中α—Gal抗原清除率的方法。本标准适用于α—Gal抗原清除过程有效性的评价。
- YY/T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定琼脂固相法
2017年9月16日 ... 本标准规定了用琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。本标准适用于评价医疗器械(或材料)对机体体液免疫功能的影响。
- YY/T 1453-2016 组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法
2017年9月16日 ... 本标准规定了用于制备组织工程医疗器械产品的I型胶原蛋白的测试方法。本标准适用于由动物的组织(如皮肤、肌腱、骨骼等)中提取、分离及纯化后
- YY/T 1435-2016 组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南
2017年9月16日 ... 本标准规定了用于表征水凝胶生物学特性、形成动力学、物理与化学特性及稳定性,以及物质传递等特性的方法指南。本标准适用于在再生医学和组织
- YY/T 1422-2016 血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)
2017年9月16日 ... 本标准规定了血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存要求等
- YY/T 1417-2016 64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件
2017年9月16日 ... 本标准规定了64层螺旋X射线计算机体层摄影设备的术语和定义、分类、组成、要求和试验方法。本标准适用于64层螺旋X射线计算机体层摄影设备。
- YY/T 1416.4-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第4部分:氟化物
2017年9月16日 ... 本标准规定了用离子色谱法测定添加剂中含氟化物的一次性使用人体静脉血样采集容器(简称:采血管)中添加剂量的试验方法。本标准适用于添加剂
- YY/T 1416.3-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第3部分:肝素
2017年9月16日 ... 本标准规定了用亚甲蓝分光光度法测定一次性使用人体静脉血样采集容器(简称:采血管)中添加剂肝素量的试验方法。本标准适用于添加剂为肝素锂/
- YY/T 0980.4-2016 一次性使用活组织检查针 第4部分:机动一体式
2017年9月16日 ... 本标准规定了一次性使用的机动一体式活组织检查针的要求。本标准适用于一次性使用的针体与机械动力装置在制造时即被组合成一体,使用时借助机
- YY/T 0980.3-2016 一次性使用活组织检查针 第3部分:机动装配式
2017年9月16日 ... 本标准规定了一次性使用的机动装配式活组织检查针的要求。本标准适用于一次性使用的针体和重复使用的机械动力装置装配在一起,借助机械动力装
标准目录
下载排行
- YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程
- YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
- YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求
- YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系用于法规的要求
- YY/T 0595-2006 医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南
- YY 0469-2011 医用外科口罩
- YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
- YY/T 0869-2013 医疗器械 不良事件类型和原因的编码结构
- YY/T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南
推荐内容
- YY 0323-2000 红外治疗设备安全专用要求
- YY 0953-2015 医用羧甲基壳聚糖
- YY/T 1477.5-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分:评价止血性能的体外模型
- YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物
- YY/T 1671-2020 超声探头穿刺架
- YY/T 0127.15-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径
- YY/T 0957.2-2014 矫形工具 拧动接头 第2部分:一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀
- YY/T 0310-2015 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件
- YY 0329-2024 一次性使用去白细胞滤器
- YY 0503-2005 环氧乙烷灭菌器
